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RFID技術在對藥品與設備進行跟蹤監測

日期:2022.07.21     作者:江湖衛士

近年來,藥品安全問題頻頻發生,2006年我國就發生了幾起藥品叫停事件:衛生部緊急叫停欣弗、國家食品藥品監督管理局(SFDA)叫停魚腥草注射劑等,就是因為問題、假冒偽劣藥品給人們的生命安全造成了傷害。據世界衛生組織的報道,全球假藥比例已超過10%,全球假藥年銷售額已超過320億美元,其中60%的假藥在發展中國家。世界上每年的死亡病例有1/3源于不合理用藥。美國每年約有7000名住院病人因用錯藥而死亡。中國藥學會提供的數據顯示,在我國,每年至少有20萬人因用錯藥、用藥不當而死亡,不合格用藥人數占用藥人數的11%~26%,日常急救病例的10%因用藥失誤引起。



因此,RFID技術在對藥品與設備進行跟蹤監測、整頓規范醫藥用品市場中起到重要作用。根據“全球保健和醫藥應用市場”的報告,2011年的RFID在保健和醫藥應用市場中的收入將增長到23.188億美元,年復合增長率將達到29.9%。其中,藥品追蹤市場的年復合增長率將接近32.8%,醫療設備追蹤市場的年復合增長率會達到28.9%。

目前,我國藥品流通監管主要采用電子監管碼。國家食品藥品監督管理局要求列入重點藥品的生產、經營企業于2008年10月31日前完成賦碼入網,未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得銷售。電子監管碼標識由20位數字、一維條形碼及提示信息組成。電子監管碼是中國政府對產品實施電子監管為每件物品賦予的標識,是物品的身份證,但電子監管碼存在固有的技術缺陷:

(1) 安全性能低。電子監管碼是一維條形碼,其技術復雜度低,偽造難度小,安全性能較低。

(2) 信息無法更改。電子監管碼的信息靠打印只能讀出,不能寫入,其包含的數據信息固定,而無法更改。

(3) 信息讀取速度慢。

(4) 屬于視覺通信,抗干擾能力差。

RFID在藥物防偽與追蹤及供應鏈管理中具有很大的應用潛力,采用RFID技術跟蹤每個藥品在銷售的各個環節,實時記錄在數據庫中,極大地保障了藥品在流通環節中的安全性。RFID藥品管理旨在運用高新技術達到對特殊藥品、化學試劑的安全監管,防止偽藥、過期藥品、違禁藥品流入市場,促使“醫患人員”正確用藥,遏制哄抬藥價和壟斷藥品市場的不良現象的發生,提高藥品運輸及儲存環境條件監控;藥品生產廠家也可通過本系統動態監控藥品流向及銷量,以便調整藥品的生產量和庫存量,提高其運營效益。

制藥企業作為藥品的生產商,負責將藥品的RFID電子標簽貼在包裝上。藥品RFID電子標簽分為兩種,一種為貼在每個銷售單位的藥品小包裝盒上的電子標簽,另一種為貼于包裝紙箱上的UHF標簽。

藥品批發企業、藥品零售企業、醫療機構等需配置專用的RFID讀寫設備。藥品經營企業在產品出入庫環節進行產品真偽鑒別和流通信息寫入操作。

藥監部門可以使用手持機,對藥品流通相關單位的在庫和在售藥品進行現場檢查和鑒別。對藥品生產企業、藥品流通企業、藥品零售企業、醫療機構的身份注冊和數字證書的頒發進行管理。各企業和機構使用的RFID讀寫器,也通過適當的機制進行認證和管理。消費者在醫院或者藥店購買藥品時,通過醫院或者藥店的超高頻RFID讀寫設備或自助鑒別終端對藥品進行真偽鑒別。

RFID技術在醫療藥品管理中的應用解決方案:

一、建立應用RFID技術和網絡技術建立藥品管理平臺;

二、構建藥品管理的整體方案;

三、RFID技術與網絡單片機結合構成的網絡數據讀寫設備;

四、系統軟件編寫;

五、不同特殊藥品所應用的射頻識別卡所采用的頻率設定。

在藥品包裝中植入RFID電子標簽,藥品出廠時,通過RFID技術向藥品管理數據庫登記,在醫院或藥店配套UHF RFID讀寫設備供醫患人員查驗藥品真偽、出廠日期或閱讀藥品的使用方法及注意事項。當藥品出售并使用時將啟封包裝標識,該藥品的ID號將被注銷,藥品生產廠家可通過本系統掌握藥品的流向和銷售情況,以便調整生產計劃。特別是對特殊藥品或違禁藥品管理更具有重要意義。

RFID技術在醫療藥品管理中的工作過程:

一、讀寫器通過天線發送出一定頻率的射頻信號;

二、當RFID標簽進入磁場時產生感應電流從而獲得能量,向讀寫器發送出自身編碼等信息;

三、讀寫器采集信息并解碼;

四、RFID讀寫器將信息數據送至計算機主機進行處理。

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RFID在醫療領域具體還有以下幾種應用:

超高頻RFID醫療耗材柜

該耗材柜通過RFID技術為每種每類甚至每個藥品進行編號,結合鴻陸超高頻讀寫器及柜子中所配套的天線,來獲取該物品的位置,實現對RFID醫療耗材柜中的物品自動存取、清點和監控等過程。自動掃描識別耗材信息,跟蹤藥品的整個供應過程,從申請、采購、驗收、領取、使用等過程進行監控,涵蓋了藥品的整個使用過程,為醫院有效的做計劃統計和補貨,提供了精準的數據支持。



醫藥倉儲出入庫管理

在醫藥出入庫時,通過超高頻RFID技術可以實現批量的數據采集和數量核對工作,替代了之前的單據作業,作業數據信息在無線環境下實時上傳與系統共享,提高作業效率的同時提高作業的準確性,提高了物流中心的信息化層次。



醫療垃圾信息管理

通過實現不同醫院、運輸公司的合作,借助RFID技術建立一個可追蹤的醫療垃圾追蹤系統,實現對醫療垃圾運送到處理廠的全程跟蹤,避免醫療垃圾的非法處理。目前,日本已經展開了這方面的研究,并取得了較好的效果。

血液信息管理

RFID技術應用到血液管理中,能夠有效避免條形碼容量小的弊端,可以實現非接觸式識別,減少血液污染,實現多目標識別,提高數據采集效率。去年有消息稱,美國某研究所正在測試一種通過超高頻讀寫器及RFID電子標簽來跟蹤所有的樣本,完成盤點的超高頻RFID解決方案。該研究所主要集中在測試硬件組件,包括眾多UHF RFID電子標簽和超高頻手持終端。同時,該團隊正在探索能否在不打開冷凍柜的情況下對其進行掃描。

醫療器械與藥品追溯

通過RFID技術準確記錄物品和患者身份,包括產品使用環節的基本信息、不良事件所涉及的特定產品信息、可能發生同樣質量問題產品的地區、問題產品所涉及的患者、尚未使用的問題產品位置等信息,追溯到不良產品及相關病患,控制所有未投入使用的醫療器械與藥品,為事故處理提供有力支持。


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